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        2. 感染

          瑞德西韋:早用藥可防止發展為重癥肺炎,但不降低病毒排出!

          作者:佚名 來源:生物谷 日期:2020-04-20
          導讀

                   目前,國外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2020年04月19日18時30分,全球累計確診超過235萬例,國外累計確診超過226萬例、死亡超過15.6萬例。美國累計確診超過73.8萬例,死亡3.9萬例。

          關鍵字:  瑞德西韋 |  

                  目前,國外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2020年04月19日18時30分,全球累計確診超過235萬例,國外累計確診超過226萬例、死亡超過15.6萬例。美國累計確診超過73.8萬例,死亡3.9萬例。

                  新冠疫情形勢空前嚴峻,各國政府正在緊急授權,將有潛力的藥物/療法用于重癥新冠肺炎的治療,其中包括抗病毒藥物、抗瘧疾藥物、抗炎藥物、康復期血漿、血液凈化技術等。在這些療法中,來自吉利德的抗病毒藥物——“人民的希望”瑞德西韋(remdesivir)關注度最高。今年2月,世界衛生組織(WHO)對瑞德西韋投下信任票,稱該藥潛力巨大,可能是治療新冠肺炎的最佳候選藥物。

                  當前,瑞德西韋正通過同情用藥以及擴大可及方案在重癥患者的緊急救治方面發揮越來越大的作用。瑞德西韋是一種廣譜抗病毒藥物,也是最早被證實有潛力治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的藥物之一。

                  本周四,美國芝加哥大學醫學院泄露了瑞德西韋部分早期臨床數據,引發了行業轟動。根據美國媒體STATnews的報道,芝加哥大學醫學院招募了125例新冠肺炎患者參加了吉利德的2項III期臨床試驗,其中有113例是重癥患者,所有患者均每日輸注瑞德西韋治療。結果顯示,接受瑞德西韋治療后,這些患者的發燒和呼吸系統癥狀得到迅速緩解,幾乎所有患者都在不到一周內康復出院,125例患者中只有2例患者死亡。

                  這些結果是芝加哥大學醫學院傳染病專家Kathleen Mullane在進行內部視頻討論時爆出的。根據視頻中的披露,瑞德西韋治療新冠肺炎具有立竿見影的功效,許多患者治療1天后停用呼吸機、發燒癥狀消失、大多數患者只治療了3天。來自一例重癥患者的治療實例顯示,在啟動瑞德西韋治療后,患者在第1天發燒消退、第2天停止補氧、第4天康復出院!在接受STATnews采訪時,這例患者直言,“瑞德西韋真的是個奇跡”。目前,全世界都在等待臨床試驗結果的公布,以便確認“人民的希望”瑞德西韋是否真的是這樣不負眾望。

                  ——最新研究:感染后及早應用瑞德西韋治療,具有顯著療效,可防止發展為重癥肺炎,但不能降低鼻、咽、直腸的病毒排出(virus shedding)

                  近日,來自美國國立衛生研究院(NIH)過敏和傳染病研究所(NIAID)開展的一項動物研究,提供了瑞德西韋能有效預防新冠肺炎病情進展的最新證據。該研究在感染了新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的恒河猴動物模型中開展,結果顯示,在感染后及早應用瑞德西韋治療具有顯著的臨床療效,可顯著減少臨床疾病和肺部損害。這些數據支持在COVID-19患者中早期啟動瑞德西韋治療,以防止病情進展為重癥肺炎。這項研究成果于近日在預印本網站bioRxiv上公布,文章題目為:Clinical benefit of remdesivir in rhesus macaques infected with SARS-CoV-2。詳細結果可點擊鏈接進入bioRxiv網站進行查看。

                  該研究由NIAID的一個科學家團隊開展,遵循了由NIAID領導的一項大規模多中心臨床試驗中對住院COVID-19患者使用瑞德西韋治療的給藥和治療程序。研究中,該團隊采用了其新近建立的導致短暫性下呼吸道疾病的SARS-CoV-2感染恒河猴動物模型,評價了瑞德西韋治療對SARS-COV-2感染疾病結果的影響。該研究涉及2組、每組6只恒河猴,一組是接受瑞德西韋治療的實驗組,另一組是作為未經治療的溶媒對照組。在感染SARS-CoV-2病毒12小時后,實驗組靜脈輸注瑞德西韋、并在接下來的6天內每日靜脈輸注瑞德西韋,對照組則靜脈輸注等量的溶媒溶液、并在接下來的6天內每日靜脈輸注溶媒溶液。

                  在啟動治療后12小時,科學家開始對所有動物進行定期檢查以及最終的尸檢,評估臨床、病毒學、組織學參數,以確定治療效果。結果顯示:接受瑞德西韋治療的實驗組6只動物健康狀況明顯好于對照組,這一趨勢在為期7天的研究中一直持續。實驗組中只有1只表現出輕微的呼吸困難,而對照組全部6只動物都表現出呼吸急促和困難。實驗組動物沒有出現呼吸系統疾病的跡象,并且在射線相片上肺浸潤減少。

                  此外,與對照組相比,實驗組在肺部發現的病毒載量(采用定量PCR測定)顯著減少,并且SARS-CoV-2對實驗組動物肺部造成的損害比對照組動物要少。

                  取支氣管肺泡灌洗液測定感染性病毒滴度(Vero E6細胞測定),在第一次接受瑞德西韋治療后12小時,實驗組動物與對照組動物相比,感染性病毒滴度顯著降低約100倍。

                  治療第3天,實驗組動物的支氣管肺泡灌洗液中不再檢測出感染性病毒,而對照組仍然能夠檢出。第7天尸檢時,瑞德西韋治療的動物肺部病毒載量也顯著降低,肺組織損傷明顯減輕。

                  這些結果表明,在感染后及早應用瑞德西韋治療SARS-CoV-2感染的恒河猴具有明顯的臨床療效。這些數據支持,在COVID-19患者中早期啟動瑞德西韋治療,以防止進展為重癥肺炎。

                  不過,研究人員指出,需要注意的一點是,雖然瑞德西韋治療有助于預防肺炎,但它并沒有減少病毒排出(virus shedding)。瑞德西韋治療的動物,雖然肺泡灌洗液顯示下呼吸道病毒復制減少,但鼻、喉、直腸拭子顯示病毒載量和感染性病毒滴度均未降低。這一發現對于COVID-19患者管理具有非常重要的意義,即臨床改善不應被解讀為缺乏感染性。

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